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2024年9月6日
医麦客新闻 eMedClub News
一．科伦博泰
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管线：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）
摘要号及标题：
715MO - 探索sac-TMT在既往经治晚期子宫内膜癌和卵巢癌患者中安全性和有效性的II期研究结果
715MO - Safety and Efficacy of Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) in Patients (pts) with Previously Treated Advanced Endometrial Carcinoma (EC) and Ovarian Cancer (OC) from a Phase 2 Study
讲者：王丹波 (辽宁省肿瘤医院)
讲座时间：2024.9.15 14:50 - 14:55（以下讲座时间均为西班牙巴塞罗那时间）
管线简介：
二．百利天恒
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管线：BL-B01D1
摘要号及标题：
1959O -EGFR x HER3靶向双特异性ADC BL-B01D1用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌 (UC) 患者
讲者：叶定伟（复旦大学附属肿瘤医院）
讲座时间：2024.9.13 14:50 - 15:00
管线简介：
三．诗健生物
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管线：ESG401
摘要号及标题：
349MO - 新型Trop2 ADC ESG401用于不同亚型转移性乳腺癌患者的Ia/Ib期研究结果
349MO - Results from a phase Ia/Ib Study of ESG401, a novel Trop2 antibody-drug conjugate, in patients with different subtypes of metastatic breast cancer
讲者：马飞（中国医学科学院肿瘤医院）
讲座时间：2024.9.16 08:40 - 08:45
管线简介：
ESG401是诗健生物重点开发的一款Trop-2 ADC，是诗健生物首个进入临床阶段的ADC产品。其采用了创新型稳定可降解联接子，显著降低了脱靶毒性。已有的临床研究数据显示，ESG401的脱靶毒性和在靶毒性的发生率低且程度轻，具有明显的安全性优势。
在研发进展上，2024年4月，CDE批准了针对2线及以上HR+/HER2-乳腺癌适应症的Ⅲ期关键性注册临床试验。
2023年6月在ASCO年会中，诗健生物上首次公布了ESG401的早期临床研究结果。2024年8月30日，ESG401首次人体临床研究的Ia期剂量递增研究的研究成果正式在线发表于Cell子刊Cell Reports Medicine(影响因子：11.7)。
四．恒瑞医药
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管线：SHR-A1921
摘要号及标题：
717MO - SHR-A1921治疗铂类耐药卵巢癌患者的首次人体I期试验数据
717MO - SHR-A1921 in platinum-resistant ovarian cancer (PROC): data from a first-in-human (FIH) phase 1 study
讲者：唐迪红 (湖南省肿瘤医院)
讲座时间：2024.9.15 15:00 - 15:05
管线简介：
SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的TROP-2 ADC，目前已被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症。另外，该适应症也已获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格。目前，国内外尚未有同靶点药物获批卵巢癌相关的适应症。
在研发进展上，SHR A1921正在国内进行一项II/III期临床研究，以评估相比研究者选择的含铂化疗，SHR A1921±卡铂用于复发性上皮性卵巢癌疗效和安全性。
管线：SHR-A1904
摘要号及标题：
609O - CLDN18.2靶向ADC SHR-A1904用于胃癌/胃食管交界处癌（GC/GEJC）患者的Ⅰ期试验结果
609O - CLDN18.2 targeted antibody-drug conjugate (ADC), SHR-A1904, in patients (pts) with gastric/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC): A phase I study
讲者：徐瑞华（中山大学肿瘤防治中心）
讲座时间：2024.9.15 15:25 - 15:35
管线简介：
五．信达生物
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管线：IBI354
摘要号及标题：
720MO - 抗HER2 ADC IBI354用于晚期妇科癌症（Gynecol C）患者的Ⅰ期试验结果
720MO - IBI354 (anti-HER2 antibody-drug conjugate [ADC]) in patients (pts) with advancedgynecological cancers (Gynecol C): Results from a phase I study
讲者：舒锦 重庆大学附属肿瘤医院
讲座时间：2024年9月15日15:45-15:50
管线简介：
六．宜联生物
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管线：YL201
摘要号及标题：
605O - 新型B7H3靶向ADC YL201用于晚期实体瘤患者的首次人体I期试验结果
605O - YL201, a novel B7H3-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with advanced solid tumors: Results from a first-in-human phase 1 study
讲者：赵洪云（中山大学肿瘤防治中心）
讲座时间：2024.9.13 16:40 - 16:50
管线简介：
YL201是由宜联生物自主研发的一款靶向B7-H3的ADC，正在中美开展多瘤种剂量扩展研究。其已获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗食管癌。
在本次ESMO大会上，该药物将首次公布临床数据，且本次数据公布极为关键。此前宜联生物与BioNtech携手研发的HER3 ADC药物YL202/BNT326，在ASCO会议上公布Ⅰ期临床数据后，旋即因安全性顾虑，部分临床被FDA要求暂停。YL201与YL202两款药物均是采用宜联生物自主开发的三肽TMALIN连接子，和拓扑异构酶抑制剂的毒素YL0014（C24），所以本次披露的YL201的安全性概况将是对于公司ADC平台的再一次检验。
参考资料：
1.网络公开信息
聚焦生物创新药13大前沿赛道，覆盖药物发展八大关键阶段，串联全产业链上下游企业与机构，IBI EXPO 2025生物创新药产业大会将于2025年3月1日至3月2日在苏州国际博览中心举办。
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