文 | 医药研究社
港交所门口又来了一家IVD（体外诊断）企业。
日前，安诺优达基因科技（北京）股份有限公司（以下简称“安诺优达”）正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，建银国际和担任联席保荐人。
从招股书可以了解到，该公司主要聚焦以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务，与、等公司算是同行。不过，就市场影响力而言，安诺优达略显低调，业绩规模也不大。
招股书显示，2022-2024年，安诺优达的营收分别为4.35亿元、4.75亿元和5.18亿元，毛利分别为1.38亿元、1.55亿元和1.83亿元，毛利率分别为31.7%、32.6%和35.4%。
但公司背后也站着“大佬”。据招股书，安诺优达的股东架构中，联合创始人、天使投资人夏佐全合计可行使约54.25%的投票权。
那么，安诺优达究竟有怎样的经营底色？
现阶段，安诺优达的增长主要依托于一体化的业务布局。
招股书提到，公司业务主要包括临床测序解决方案、科研测序解决方案两大方面。前者涵盖专有的基于基因测序的IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，以及配套技术支持及实验室设计服务；后者涉及到运用第三代测序、单细胞测序、Hi-C测序、时空组学测序、表观基因组测序等前沿技术，助力生命科学研究。
目前，安诺优达的收益基本来自临床测序解决方案。招股书显示，于2022-2024年，这一业务产生收入分别占公司总收入的57.8%、56.9%及63.6%。
而这六成左右的营收，又靠NIPT（无创产前检测）试剂盒、CNV-seq试剂盒、NextSeq 550AR测序仪等产品撑起。
其中，NIPT试剂盒可以说是安诺优达核心竞争力的集中体现。
安诺优达介绍，NIPT试剂盒旨在检测三种最常见的染色体疾病（21、18及13三体综合征），于2017年获得三类医疗器械证书，公司也因此成为中国首批实现这一里程碑的少数公司之 一。
产品优势还是比较突出的。据悉，相较于传统的产前检测方法（例如羊膜穿刺术及血清学筛查），安诺优达的NIPT试剂盒可检测少量外周血样本中与胎儿cfDNA相关的遗传异常，极大地降低了与有创采样程序相关的流产风险，同时实现100%的灵敏度及99.9%的特异性。
基于产品先发并具备较高精准性，安诺优达也在产前检测市场站稳脚跟，占据了较大市场份额。
根据灼识咨询资料，按样本检测量计量，2023年，安诺优达在中国NIPT市场位列第三。 同时，其他产品也在进一步帮助安诺优达夯实市场地位。
比如，CNV-seq试剂盒于2024年获得了三类医疗器械证书，与传统核型分析相比，提供了额外的检测范围和更高的出生缺陷检测精度。
NextSeq 550AR测序仪则具备紧凑型、多功能、用户友好等特征，与公司的检测试剂盒和生物信息学软件一同使用时，能够提供全面的一站式基因测序和分析解决方案，可同时满足临床诊断和科研需求。
另外，值得一提的是，安诺优达还在持续扩大产品管线。招股书显示，截至最后实际可行日期，公司的三款IVD产品已获得三类医疗器械证书，两款兼容的生物信息学分析软件产品已获得二类医疗器械证书，以及12款IVD产品正在开发中。
这样全面的布局，符合当前医院及独立医学实验室这类客户的需求，也相应构筑了公司的增长基底。
但当前公司营收体量不大且增速不快也一定程度反映出，复杂的市场环境中，不是产品越全面，就越容易实现增长。
放大来看，安诺优达立足的也是朝阳赛道。
具体而言，随着公众对基因测序的认识持续提升、利好政策支持力度加大、基因组学研究更受重视等，我国生命科学测序解决方案行业增势是比较明显的。
根据灼识咨询的资料，从2018年到2023年，按终端用户价格计算，我国生命科学测序解决方案的市场规模从132亿元增至262亿元，复合年增长率为14.9%；预计到2033年，市场规模将达到1388亿元。
但即便看到了如此前景，也无法忽视一些阻力。安诺优达在招股书中就用大篇幅谈了其发展中存在的风险因素，我们可以重点关注以下几点。
第一，行业竞争激烈，老牌和新锐医疗器械厂商齐聚，正凭更优异的IVD产品、更先进的测序技术或更经济实惠的产品和服务，获取市场份额。此外，医院、独立医学实验室、学术机构及研究组织等客户可能会自主开发测序解决方案，从而减少对安诺优达等厂商产品的需求并加剧竞争。
第二，人口老龄化趋势下，市场对生育健康测序解决方案的需求可能小于预期。据悉，截至去年底，我国60岁及以上人口3.1亿，65岁及以上人口2.2亿，占比分别为22%、15.6%，已进入中度老龄化阶段。
随着老龄化加剧，安诺优达NIPT试剂盒这类业务可能会受到一定影响，公司也需进军更多市场。不过，现在安诺优达虽有布局，如发力神经退化性疾病监测市场，但相关业务仍处于起步阶段，成果培育周期较长，短期内难见成果。
而且值得一提的是，当前安诺优达在研发、销售等方面的开支并不小。招股书显示，2022-2024年，公司的营运开支占总收入的比重分别为36.0%、53.4%及44.0%。
成本裹挟下，安诺优达始终在亏损：2022-2024年，公司录得来自持续经营业务的年度亏损分别为1.17亿元、2.23亿元及1.36亿元。
当然，就整个IVD行业而言，安诺优达并非个例。浩悦资本的数据显示，据不完全统计，已经发布2024年业绩预告的31家IVD上市公司中，超过7成业绩亏损，其中不乏华大基因、等行业龙头。
这样的经营现状其实也在促进投资者对IVD祛魅，安诺优达此时冲击IPO压力不小。
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