转自：药融圈
大会背景
如何顺应医保改革，正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着时间推移，真正有技术壁垒、能满足临床未满足需求的药物在各类谈判中显得游刃有余，普通仿制药转型做高端制剂优势尽显。随着MAH制度实施深化，国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮，很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段，老牌工业城市石家庄也同步面临转型。
本次大会特邀专家坐镇，相聚石家庄，整合行业资源，为上下游企业搭建供需交易平台，助力MAH产业化落地。批文、项目精彩纷呈，期待您的到来！
5月11日上午 会场一
MAH B证企业论坛—政策法规专场
09:00-09:30
MAH 企业必修：如何申办B类药品生产许可证
河北省政策法规与行政审批专家
09:30-10:00
MAH制度下B证企业的生产许可现状及监管难点
谢老师 广东省MAH研究专家
10:00-10:30
项目路演
10:30-10:50
轻松一刻
10:50-11:20
全国各省市生物医药产业高质量发展若干措施
张自然 制药工业协会特邀副会长
11:20-11:50
MAH制度下企业如何防控药品质量风险
王熳 国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长
5月11日下午 会场一
MAH B证企业论坛 —中药专场
13:30-14:30
中药注册变化后有效性安全性的要求
宋延平 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任
14:30-15:00
中药创新药研发及注册申报技术要求
唐永红 西安泰科迈医药科技股份有限公司董事长兼总经理
15:00-15:30
中药项目路演
15:30-15:50
轻松一刻
15:50-16:20
基于中药有效成分的原创靶点发现
寇俊萍 中国药科大学教授
16:20-16:50
古代经典名方的研究与开发
陆洋北京中医药大学 教授
16:50-17:20
络病理论与创新中药研发
尹玉洁河北省中西医结合医药研究院络病理论研究室主任
5月12日上午 会场一
MAH B证企业论坛 —MAH实操专场
09:00-09:40
河北省药品上市许可持有人（委托生产情形）检查要点
杨老师河北省药品职业化检查员总队专家
09:40-10:20
MAH制度下质量管理体系的搭建
薛红霞 以岭万洲国际制药有限公司 质量副总经理
10:20-10:40
轻松一刻
10:40-11:20
药品技术转移的法规要求和关键点分析
李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师
11:20-12:00
MAH对CMO的管理策略和审计要点
丁恩峰业内资深GMP、药政法规与制药技术专家
5月12日下午 会场一
MAH B证企业论坛 —行业趋势专场
13:30-14:10
新时期药企战略调整和产品规划
魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO
14:10-14:50
新医改政策盘点与解读
许金灿 药闻康策创始人兼总经理
14:50-15:10
轻松一刻
15:10-15:50
MAH制度下行业趋势—集采篇
孟宇 药叶123总经理
15:50-16:30
医药大数据助力MAH B证企业立项
杨建云 享融智云(上海) 商务总监
5月11日上午 会场二
外用制剂论坛
09:00-09:30
改良型透皮给药制剂的产品开发立项及研究
汪晴大连理工大学教授
09:30-10:00
外用制剂体外释放方法及实验注意事项
段云剑深圳华溶技术总监
10:00-10:30
100+贴剂、膏剂等外用制剂新老批文/项目现场路演
10:30-10:50
轻松一刻
10:50-11:20
透皮微针制剂的研究与开发
翟光喜山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长
11:20-11:50
水凝胶微针用于银屑病的治疗研究
赵锋 河北医科大学创新药物与制剂技术研发中心课题组长
5月11日下午 会场二
高端注射剂论坛
13:30-14:00
注射用脂质体药物立项与指导原则解读
王淑君 沈阳药科大学药学院教授
14:00-14:30
特殊注射剂常规检查项的特殊性
余立 主任药师，北京食品药品检验所
14:30-14:50
轻松一刻
14:50-16:20
长效缓释微球的连续生产及生物药递送
金拓 百剂博递创始人、首席科学家、技术发明人
16:20-16:50
注射用纳米药物技术平台建设与产品开发
李彦辉 石药集团临床前事业部石家庄研究院院长助理
16:50-17:20
圆桌讨论
5月12日 会场二
改良新药临床与复杂制剂论坛
09:00-09:40
难溶性药物的改良新药开发策略
韩军 聊城大学生物制药研究院院长
09:40-10:20
黏膜给药改良型新药关键技术及案例分享
郑爱萍 中国人民解放军军事医学科学院 研究员
10:20-10:40
轻松一刻
10:40-11:20
改良型新药的临床定位和开发策略
杨劲 中国药科大学教授
11:20-12:00
肿瘤免疫检查点治疗及其药物递送策略
吕万良 北京大学药学院教授
13:30-14:10
改良药研发的基本思路与策略
张哲峰 南京知和医药科技有限公司董事长、二级教授
14:10-14:50
浅议复杂制剂的复杂
潘卫三 沈阳药科大学二级教授
14:50-15:30
改良型新药临床研发策略
丁艳华 吉林大学第一医院I期临床试验研究室主任
15:30-16:10
药物纳米粒技术平台的构建与产品开发
吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司首席科学家
参会报名
DDS • SHIJIAZHUANG
▍参会人员
❖ 制药企业董事长、总经理等管理层；
❖ 制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；
❖ 药学研发机构负责人；
❖ 临床试验机构负责人；
❖ MAH B证企业；
❖ 商务BD负责人；
❖ 投资机构相关人员；
❖ 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
▍注册报名
限时免费（人数限制，先注册先得）
本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书通知您！
▽