基于临床大数据开展临床研究的方法——意向调查
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大数据是近年来各领域关注的热点。在医学领域,虽然从医疗技术层面开展了不少基于大数据应用的尝试,但临床研究本身对大数据的应用和产出却明显不足。临床医生作为数据的生成者、采集者、管理者,却并不能有效利用临床大数据进行应用或是科研产出,这之间其实受到了从信息系统条件到整个医疗数据信息管理体制的诸多限制。
但在真实世界临床研究大行其道的今天,对于真实数据,尤其是来源于医疗过程中的大数据的需求,似乎又在不断增加。在条件有限的情况下,如何获取和整合来自真实世界的大数据?如何寻找有价值的切入点?如何基于大数据得到有价值的结论并转化为文章、证据等科研产出?这些都是临床医生和方法学学者思考的问题。
作为临床研究方法学专业团队,既对临床研究的需求和困难有深入的了解,也对临床数据的现况有较为深刻的认识。因此,我们基于现实的临床数据情况,提出了一整套贴合当下真实世界临床研究等热点需求的临床问题提炼思路,以及可行的医疗大数据应用方法、统计分析方法。基于上述认识和积累,我们设计了这一课程,以期能更好的帮助广大临床研究者认识当前的临床数据情况、合理的使用临床及非临床大数据资源开展研究,产出科研成果。
会议价格:2800元/人(包含茶歇,教材,其他费用需自理,请您注意会议期间无午餐)
会议日程安排:
时间 | 时间 | 题目 | 内容 | 授课形式 |
Day1 | 8:30-9:30 | 基于真实世界临床研究的理念 | 探讨真实世界临床研究的理念,该理念下下开展临床研究的思维方式和方法学特点。介绍典型的真实世界研究的案例。 | 理论 |
9:30-9:45 | 茶歇 | |||
9:45-10:45 | 医疗大数据的主要来源及优、劣势 | 目前可用于开展临床医学研究的主要大数据资源,主要介绍基于HIS系统的临床数据资源、医保数据资源、处方数据资源各自的特点及应用潜力。 | 理论 | |
10:45-11:00 | 茶歇 | |||
11:00-12:00 | 常见的临床研究方案介绍 | 大数据框架下开展探索性研究需要具备基本的临床研究方法学知识,此部分的目的是介绍基本的临床研究设计方案。 | 理论 | |
12:00-13:00 | 午休 | |||
13:00-14:00 | 临床研究问题分解与方案选择的思维过程 | 帮助研究者形成梳理研究问题的思维方式,帮助研究者从宏观的临床问题分解到一系列有价值的科学假说并通过数据加以解答。 | 理论 | |
14:00-14:15 | 茶歇 | |||
14:15-15:15 | 临床研究问题的提炼与分解 | 还原他人研究的临床研究问题;针对给出的具体临床研究问题进行拆解,找到其中可基于现有数据解决的部分,并对要素进行设计。 | 实践 | |
15:15-15:30 | 茶歇 | |||
15:30-16:30 | 缺失数据分析与处理技术 | 各种问题数据及记录不全都可能导致现有数据的缺失。如何评价缺失数据可能对研究结论的影响,并采用适当的方法处理缺失数据,是应用现有数据的重要技术。 | 理论 | |
Day2 | 8:30-9:30 | 预后研究与生存分析 | 介绍开展预后研究、基于预后随访数据的疗效评价所需提取的信息;介绍基于有随访数据开展生存分析的方法。 | 理论 |
9:30-9:45 | 茶歇 | |||
9:45-10:15 | 探索性多因素分析中自变量的处理思路 | 基于数据开展探索性研究的过程中,不同类型自变量的处理方式不尽相同。在可能存在各种交互的前提下,如何有效的发现可能的趋势,需求通过压缩自变量的信息,增加自变量的临床价值。本内容介绍自变量处理的常见思路。 | 理论 | |
10:15-10:30 | 茶歇 | |||
10:30-11:30 | 倾向性评分技术在探索性研究中的应用 | 倾向性评分在一些结局事件少见的情况下经常被用来减少总样本量的使用,以减少数据提取和清洗的工作量。本内容介绍基于现有数据的研究中,如何实施清洗评分,实施过程中的注意事项。 | 理论 | |
11:30-12:00 (二选一) | 倾向性评分的SPSS操作 | 基于SPSS建立倾向性评分(PS)模型,尝试进行基于PS进行多因素分析、匹配。 | 实践 | |
大数据下效果比较和卫生经济学研究的融合思路 | 针对具体问题,讨论临床研究和卫生经济学研究相结合的设计思路 | 讨论 | ||
12:00-13:00 | 午休 | |||
13:00-14:00 | 基于处方数据的分析方法PSA&PSSA | 处方数据是临床中相对记录完整,且较为可靠的数据来源之一。基于处方的分析能够帮助研究者在一些特定的患者身上发现初步的规律,为进一步研究提供突破点。本内容介绍基本的处方数据分析研究设计思路及分析方法。 | 理论 | |
14:00-14:15 | 茶歇 | |||
14:15-15:15 | 中介效应分析与中间变量的处理 | 在存在多个自变量时,如何判断多个自变量间的关系,如何合理引入变量,有时需要对变量间可能的因果关系进行推断。本节介绍对于一些介于因和果之间的中间变量,如何进行探索并验证。 | 理论 | |
15:15-15:30 | 茶歇 | |||
15:30-16:30 | 从精准到交互作用的探索 | 精准医学的本质之一就是“交互”的存在。本节介绍交互作用的意义及分析、评价方法。 | 理论 |