医疗器械可以入驻抖音啦!抖音电商发布了“关于新增《【医疗器械】品类管理规范》的公示通知”(以下简称《规范》)
在字节跳动数次涉足医疗领域之后,其旗下产品抖音也开始售卖医疗器械。
目前可以入驻抖音平台销售的医疗器械有42种产品,包括体外检测产品、雾化器、呼吸机、制氧机、口罩、轮椅等。其中,卫生/伤口/医用敷料同时实行类目定准,即定向邀约部分商家,并在审查许可后才许可其经营。
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而体外检测产品为品牌定准类目,目前仅接受平台邀请的特定品牌商家入驻,其他商家暂不接受入驻。
值得注意的是,目前仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖,尚不允许商家、达人以直播、短视频形式进行推广。
二、抖音小店新增医疗器械类目,入驻需要办理什么资质?
如果你想抓住这波红利,一定要准备好三张入场券:
第一个,也就是最基本的就是营业执照,这个大家都非常清楚;
第二个,就是医疗类的许可。如果是一类的产品,是不需要额外资质的;
如果是二类和三类,则需要办理资质许可;第三个,就是网络销售备案。
医疗器械入驻抖音的资质要求具体如下:
(一)行业资质:
1.经营一类医疗器械:
商家营业执照(经营范围需包含一类医疗器械)。
2.经营二类医疗器械:
《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案证》,并确保其经营范围在其生产经营许可或者备案的范围内,同时需提供《医疗器械网络销售备案凭证》。
3.经营三类医疗器械:
《医疗器械经营许可证》和《医疗器械网络销售备案凭证》。
(二)商品资质:
1.经营一类医疗器械:
《医疗器械生产备案凭证》;
产品备案凭证;
委托加工协议:产品标签中存在委托生产关系的,需提供品牌商和生产商的委托加工协议,另附产品清单。
2.经营二/三类医疗器械:
《医疗器械生产许可证》;
《医疗器械产品注册证》;
委托加工协议:产品标签中存在委托生产关系的,需提供品牌商和生产商的委托加工协议,另附产品清单。
报关单:经营进口医疗器械,需提供近一年内的中华人民共和国海关进口货物报关单。报关单上应展现对应品牌名称,及商品名称。
进货凭证:进口品牌商品请提供上传日期2年以内的进口进货凭证。
委托进口协议:经营进口医疗器械,若报关单上经营使用单位或收货单位不在授权链上,需提供委托进口协议。
质检报告:提供近一年内由第三方权威质检机构出具的含有CMA或CNAS认证的质检报告。
广告投放资质:销售医疗器械等商品时进行广告投放操作的商家需要提供对应场次的《广告审查准予许可决定书》。